كتيب Rossmax X1 جهاز قياس ضغط الدم

كتيب

Deutsch

Einführung

Mit dem Gerät X1 ermittelte Blutdruckmesswerte sind mit denen vergleichbar, die ein ge-

schulter Beobachter mit der auskultatorischen Blutdruckmessmethode mit Manschette und

Stethoskop ermittelt. Dabei gelten die Grenzwerte des amerikanischen nationalen Standar-

disierungsinstituts für elektronische bzw. automatische Sphygmomanometer. Dieses Gerät

ist für erwachsene Verbraucher in häuslicher Umgebung vorgesehen. Der Patient ist der

vorgesehene Bediener. Das Gerät nicht bei Neugeborenen oder Kleinkindern anwenden.

Das Modell X1 ist durch ein etabliertes internationales Garantieprogramm gegen Herstel-

lungsfehler geschützt. Für Garantieinformationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller

Rossmax International Ltd.

Achtung: Beachten Sie die beiliegenden Dokumente. Lesen Sie diese Bedienanleitung

vor Verwendung sorgfältig durch. Spezische Informationen zu Ihrem eigenen Blut-

druck erhalten Sie von Ihrem Arzt. Bitte bewahren Sie diese Bedienanleitung auf.

Real-Fuzzy-Messtechnologie

Dieses Gerät nutzt zur Erkennung Ihres Blutdrucks die oszillometrische Methode. Bevor die

Manschette aufgepumpt wird, ermittelt das Gerät ein Manschettendruckäquivalent für den

Luftdruck. Das Gerät entscheidet anhand der Druckschwankungen über den Aufpump-

druck und führt danach eine Druckentlastung der Manschette durch.

Während der Druckentlastung erkennt das Gerät Amplitude und Flanken der Druckschwan-

kungen und ermittelt daraus für Sie den systolischen Blutdruck, den diastolischen Blutdruck

und den Puls.

Vorläuge Anmerkungen

Dieses Blutdruckmessgerät erfüllt die europäischen Vorschriften und trägt das CE-Kennzei-

chen „CE 1639“. Die Qualität des Geräts wurde überprüft und entspricht den Forderungen

der Richtlinie des EU-Rates 93/42/EEC (Medizingeräterichtlinie) Anhang I, wesentliche Anfor-

derungen, sowie den entsprechend harmonisierten Normen.

EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1 – Allgemeine Anfor-

derungen

EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3 – Zusätzliche Anforde-

rungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme

EN 1060-4: 2004 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 4: Testprozeduren zur Bestim-

mung der Gesamtsystemverlässlichkeit automatischer, nichtinvasiver Blutdruckmessgeräte

ISO 81060-2: 2013 Nicht invasive Sphygmomanometer – Teil 2: Klinische Untersuchung der

automatisierten Messungs-Art.

Dieses Blutdruckmessgerät ist für eine lange Nutzungsdauer ausgelegt. Um die ständige

Verlässlichkeit zu gewährleisten, empfehlen wir, alle digitalen Blutdruckmessgeräte regel-

mässig zu kalibrieren. Dieses Messgerät erfordert nach 2 Jahren (bei normaler Nutzung,

das heisst, etwa 3 Messungen pro Tag) eine Neukalibrierung. Wenn das Gerät neu kalib-

riert werden sollte, zeigt das Gerät Folgendes an:

. Das Gerät sollte auch neu kalibriert

werden, wenn das Messgerät aufgrund grober Gewalt beschädigt wurde (beispielsweise

herunterel) oder Flüssigkeiten bzw. extrem hoher oder tiefer Temperatur bzw. Änderungen

der Luftfeuchtigkeit ausgesetzt war. Wenn

erscheint, bringen Sie es einfach zur Neukali-

brierung zu Ihrem Händler.

Der Blutdruck Standard

Bezieht sich auf die Scala der Weltgesundheitsorganisation welche in 6 Klassen unterteilt

werden. (Gem. 1999 WHO Internationale Gesellschaft für Bluthochdruck Richtlinien für das

Bluthochdruck-Management. Diese Blutdruckklassikation stützt sich auf Daten der Vergan-

genheit und muss nicht in jedem Fall für jeden Patienten zutreen. Es ist wichtig, dass Sie

Ihren Arzt regelmässig konsultieren. Ihr Arzt wird Ihnen Ihren normalen Blutdruckschwan-

kungsbereich sowie den Punkt mitteilen, an dem für Sie ein Risiko besteht. Zur zuverlässigen

Überwachung und Bezugnahme auf den Blutdruck empfehlen wir, langfristig Protokoll zu

führen. Laden Sie das Blutdruckprotokoll von unserer Website www.rossmax.com herunter.

Anzeigeerklärungen

EE / Messfehler: Prüfen Sie, ob der Winkelstecker sicher mit dem Druckluftanschluss ver-

bunden ist, und führen Sie erneut eine Messung durch. Ziehen Sie die Manschette korrekt

stra, und halten Sie den Arm während der Messung ruhig. Sollte der Fehler wiederholt

vorkommen, bringen Sie das Gerät zu Ihrem lokalen Händler oder Service-Center.

Störung E1/Störung des Druckluftkreises: Prüfen Sie, ob der Winkelstecker sicher an

dem Druckluftanschluss an der Seite des Messgeräts angeschlossen ist, und führen Sie er-

neut eine Messung durch. Sollte der Fehler wiederholt vorkommen, bringen Sie das Gerät zu

Ihrem lokalen Händler oder Service-Center.

E2 / Druck übersteigt 300 mmHg: Schalten Sie das Messgerät aus, und messen Sie da-

nach erneut. Sollte der Fehler wiederholt vorkommen, bringen Sie das Gerät zu Ihrem loka-

len Händler oder Service-Center.

E3 / Datenfehler: Nehmen Sie die Batterien heraus, warten Sie 60 Sekunden, und legen Sie

diese wieder ein. Sollte der Fehler wiederholt vorkommen, bringen Sie das Gerät zu Ihrem

lokalen Händler oder Service-Center.

Er / Überschrittener Messbereich: Führen Sie erneut eine Messung durch. Sollte der

Fehler wiederholt vorkommen, bringen Sie das Gerät zu Ihrem lokalen Händler oder Service-

Center.

Erkennung der Manschette

Wenn die Manschette zu lose um den Arm gewickelt ist, kann dies zu unzuverlässigen Mess-

resultaten führen. Die Funktion „Manschetten Erkennung“ hilft diesem Problem vorzubeu-

gen in dem angezeigt wird, ob die Manschette eng genug um den Arm anliegt. Das Symbol

erscheint, wenn die Manschette während der Messung zu lose sitzt. Hingegen erscheint

dieses Symbol

, wenn die Manschette richtig anliegt.

Bewegungs-Anzeiger

Der “Bewegungs-Anzeiger” hilft den Benutzer daran zu erinnern, dass er sich während der

Blutdruck-Messung nicht bewegen darf. Das dazu gehörige Logo erscheint, sobald eine

Körper-Bewegung während oder nach jeder Messung festgestellt worden ist.

Achtung: Es empehlt sich, die Messung zu wiederholen, falls das Logo

angezeigt wur-

de.

Hypertonie-Risikoanzeige (HRI)

Die Weltgesundheitsorganisation gliedert den Bluthochdruck in 6 verschieden Klassen. Die-

ses Gerät ist mit einer innovativen Blutdruck-Risikoanzeige ausgestattet, welche verdeutlicht

in welcher Risiko-Klasse (optimal / normal / erhöht / Hypertonie Klasse 1 / Hypertonie Klasse

2 / Hypertonie Klasse 3) sich der Blutdruck bendet nach Abschluss jeder Messung.

Indikator für unregelmässigen Herzschlag (IHB)

Dieses Gerät ist mit einem Indikator für unregelmässigen Herzschlag (IHB) ausgestattet, so

dass auch Personen mit unregelmässigem Herzschlag exakte Messergebnisse erhalten, da

das Gerät den Benutzer warnt, wenn während der Messung ein unregelmässiger Herzschlag

festgestellt wird.

Hinweis: Wenn das IHB-Symbol (

) häug angezeigt wird, sollten Sie unbedingt Ihren

Arzt aufsuchen.

Verwendung des Netzadapters (Optional)

1. Schliessen Sie den Netzadapter an der Netzadapterbuchse auf der rechten Seite des Geräts

an.

2. Stecken Sie den Netzadapter in eine Steckdose. (Bei Netzadaptern sind die Netzspannung

und der Strom neben der Buchse des Netzadapters angegeben).

Vorsicht:

1. Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn Sie längere Zeit im Netzbetrieb arbeiten. Wer-

den die Batterien lange Zeit nicht aus dem Batteriefach entfernt, kann es zum Austritt

von Batterieüssigkeit kommen, welche das Gerät beschädigen kann.

2. Bei Netzbetrieb sind keine Batterien erforderlich.

3. Netzteiladapter sind optional. Wenden Sie sich wegen kompatibler Netzadapter an den

Vertriebspartner.

4. Verwenden Sie nur den für dieses Blutdruckmessgerät zugelassenen Netzadapter.

Einlegen der Batterien

1. Drücken Sie auf den Batteriefachdeckel in Pfeilrichtung, um den Deckel abzunehmen und

das Batteriefach zu önen.

2. Legen Sie 4 Batterien der Grösse “AAA” wie im Batteriefach angegeben in das Batteriefach

ein bzw. ersetzen Sie diese.

3. Setzen Sie den Batteriefachdeckel wieder auf, lassen Sie zuerst die unteren Haken einras-

ten, und drücken Sie dann auf das obere Ende des Batteriefachdeckels.

4. Ersetzen Sie die Batterien paarweise. Nehmen Sie die Batterien heraus, wenn Sie das Gerät

längere Zeit nicht verwenden.

Sie müssen die Batterien ersetzen, wenn:

1. Das Symbol für niedrigen Batteriestand auf der Anzeige erscheint.

2. Sie die Taste ON/OFF/START drücken und auf dem Display nichts angezeigt wird.

Vorsicht

1. Batterien sind Sondermüll. Nicht gemeinsam mit dem Haushaltsmüll entsorgen.

2. In dem Gerät benden sich keine vom Benutzer reparierbaren Teile. Batterien oder Schä-

den, die durch alte Batterien verursacht werden, sind nicht durch die Garantie abgedeckt.

3. Verwenden Sie nur Markenbatterien. Wechseln Sie neue Batterien immer gemeinsam.

Verwenden Sie Batterien der gleichen Marke und des gleichen Typs.

Anlegen der Manschette

1. Packen Sie die Oberarmmanschette aus, und führen Sie das Ende der Manschette durch

den D-Ring der Manschette.

2. Legen Sie Ihren linken Arm in die Manschettenschlaufe. Der Farbstreifen sollte zu Ihrem

Körper zeigen und der Schlauch in Richtung Ihres Armes (siehe Abbildung ). Drehen Sie

Ihre linke Handäche nach oben, und legen Sie den Rand der Oberarmmanschette etwa

1,5 bis 2,5 cm über der Innenseite des Ellbogengelenks an (siehe Abbildung ). Ziehen Sie

die Oberarmmanschette fest, indem Sie am Ende der Manschette ziehen.

3. Zentrieren Sie den Schlauch über der Mitte des Armes. Drücken Sie den Haken und das

Schlaufenmaterial fest zusammen. Zwischen Manschette und Arm müssen noch zwei

Finger Platz haben. Positionieren Sie die Arterienmarkierung über der Hauptarterie (an

der Arminnenseite) (siehe Abbildung ,). Hinweis: Suchen Sie die Hauptarterie, indem

Sie mit zwei Fingern etwa zwei Zentimeter über dem Ellbogengelenk an der linken Ar-

minnenseite drücken. Suchen Sie die Stelle, wo der Puls am stärksten fühlbar ist. Dies ist

Ihre Hauptarterie.

4. Schliessen Sie den Verbindungsschlauch der Manschette an dem Gerät an (siehe Abbil-

dung ).

5. Legen Sie Ihren Arm auf einen Tisch mit der Handäche nach oben ab, so dass die Man-

schette sich in Herzhöhe bendet. Stellen Sie sicher, dass der Schlauch nicht abgeknickt

ist (Abbildung ).

6. Die Manschette ist für Sie geeignet, wenn der Pfeil, wie auf der rechten Abbildung 

rechts, innerhalb der durchgehenden Farblinie liegt. Wenn der Pfeil ausserhalb der durch-

gehenden Farblinie liegt, benötigen Sie eine Oberarmmanschette mit anderem Umfang.

Wenden Sie sich für Manschetten in anderen Grössen an Ihren lokalen Händler.

Messverfahren

Hier einige Hinweise für genauere Messungen:

• Der Blutdruck ändert sich mit jedem Herzschlag und schwankt während des Tages laufend.

• Die Blutdruckmessung kann durch die Körperhaltung des Benutzers, seinen physiologi-

schen Zustand und andere Faktoren beeinträchtigt werden. Um die grösstmögliche Ver-

lässlichkeit zu erzielen, warten Sie eine Stunde nach dem Sport, Baden, Essen, dem Genuss

alkoholischer oder koeinhaltiger Getränke, sowie dem Rauchen, bevor Sie mit der Mes-

sung beginnen.

• Vor der Messung sollten Sie sich mindestens fünf Minuten ruhig hinsetzen, da Messungen

in entspanntem Zustand genauer sind. Sie sollten nicht körperlich ermüdet oder erschöpft

sein, wenn Sie eine Messung durchführen.

• Führen Sie keine Messungen durch, wenn sie angespannt sind oder unter Stress stehen.

• Setzen Sie sich aufrecht auf einen Stuhl und nehmen Sie 5-6 tiefe Atemzüge. Vermeiden Sie

es, sich zurückzulehnen, während die Messung durchgeführt wird.

• Behalten Sie während der Messung im Sitzen ihre Füsse ach auf dem Boden und über-

schlagen Sie nicht Ihre Beine.

• Sprechen und beanspruchen Sie die Arm- oder Handmuskeln während der Messung nicht.

• Messen Sie Ihren Blutdruck bei normaler Körpertemperatur. Wenn Ihnen warm oder kalt ist,

warten sie noch etwas, bevor Sie die Messung durchführen.

• Wenn das Blutdruckmessgerät bei sehr niedriger Temperatur, (nahe des Gefrierpunkts) ge-

lagert wurde, bringen Sie es mindestens eine Stunde vor Verwendung an einen warmen

Ort.

• Warten Sie fünf Minuten, bevor Sie die nächste Messung durchführen.

1. Drücken Sie den ON/OFF/START Knopf. Das ganze Display wird für ca. 1 Sekunde ange-

zeigt, danach erscheint die Anzeige der letzten Messung für 2 Sekunden, bevor das Gerät

“0“ anzeigt.

2. Wenn die Messung abgeschlossen ist, wird der Druck in der Manschette abgebaut. Der

systolische Druck, der diastolische Druck und der Puls werden gleichzeitig auf dem LCD-

Display angezeigt.

Dieses Blutdruckmessgerät wird automatisch auf einen höheren Druck aufgepumpt, wenn

das System feststellt, dass für eine Blutdruckmessung mehr Druck erforderlich ist.

Hinweis: 1. Dieses Messgerät schaltet eine Minute nach dem letzten Tastendruck automa-

tisch ab.

2. Um die Messung zu unterbrechen, drücken Sie einfach die Taste ON/OFF/START; die Man-

schette wird automatisch druckentlastet.

Fehlerbehebung

Wenn während der Verwendung Störungen auftreten, prüfen Sie bitte die folgenden Punk-

te.

Symptome Prüfpunkte Berichtigung

Keine Anzeige bei

Betätigung der Tas-

te ON/OFF/START

Sind die Batterien leer?

Ersetzen Sie die Batterien

durch vier neue Batterien.

Sind die Batterien mit falscher

Polarität eingesetzt?

Setzen Sie die Batterien mit

der richtigen Polarität wieder

ein.

Auf dem Display er-

scheint das Symbol

EE oder es wird ein

besonders niedriger

(hoher) Blutdruck-

wert angezeigt.

Wurde die Manschette korrekt

angelegt?

Legen Sie die Manschette

richtig an, so dass sie korrekt

positioniert ist.

Haben Sie während der Messung

gesprochen oder sich bewegt?

Führen Sie erneut eine Mes-

sung durch.

Halten Sie während der Mes-

sung ihr Arm ruhig.

Haben Sie das Arm mit angelegter

Manschette geschüttelt?

Hinweis: Wenn das Gerät nicht funktioniert, bringen Sie es zu Ihrem Händler zurück. Das

Messgerät sollten Sie unter keinen Umständen zerlegen und selbst reparieren.

Sicherheitshinweise

1. Das Messgerät enthält hoch genaue Bauteile. Vermeiden Sie daher extreme Tempera-

turen, extreme Luftfeuchtigkeit und direkte Sonneneinstrahlung. Lassen Sie das Gerät

nicht herunterfallen, und vermeiden Sie starke Stossbelastungen des Grundgeräts und

schützen Sie es vor Staub.

2. Reinigen Sie das Gehäuse des Blutdruckmessgeräts und die Manschette vorsichtig mit

einem feuchten, weichen Tuch. Üben Sie keinen Druck aus. Waschen Sie die Manschette

nicht und behandeln Sie sie nicht mit chemischen Reinigern. Verwenden Sie niemals Ver-

dünnungsmittel, Alkohol oder Benzin als Reinigungsmittel.

3. Ausgelaufene Batterien können das Gerät beschädigen. Nehmen Sie die Batterien heraus,

wenn Sie das Gerät längere Zeit nicht verwenden.

4. Um Gefahren zu vermeiden, sollte das Gerät nicht von Kindern bedient werden.

5. Wenn das Gerät bei einer Temperatur nahe des Gefrierpunkts gelagert wurde, warten Sie

vor Verwendung bis das Gerät sich an die Zimmertemperatur angepasst hat.

6. Dieses Gerät kann nicht vor Ort gewartet werden. Sie sollten das Gerät weder mit Werk-

zeugen önen, noch versuchen, etwas in dem Gerät selbst einzustellen. Wenn Probleme

auftreten, wenden Sie sich bitte an den Händler oder Arzt, von dem Sie dieses Gerät ge-

kauft haben, oder an Rossmax International Ltd.

7. Ein häuges Problem bei allen Blutdruckmessgeräten mit oszillometrischer Messung ist

die Bestimmung des korrekten Blutdrucks bei Benutzern, bei denen eine normale Ar-

rhythmie (atriale oder ventrikuläre vorzeitige Herzschläge oder Herzkammerimmern),

Diabetes, schlechter Blutkreislauf oder Nierenprobleme diagnostiziert wurden oder bei

Benutzern, die einen Schlaganfall hatten oder bewusstlos sind.

8. Sie können mit der Taste ON/OFF/START die Funktion jederzeit stoppen, der Druck in der

Manschette wird dann schnell abgelassen.

9. Sobald der Druck der Druckluft 300 mmHg erreicht, beginnt das Messgerät aus Sicher-

heitsgründen mit einer schnellen Druckentlastung.

10. Bitte beachten Sie, dass dieses Blutdruckmessgerät nur für den Heimgebrauch vorgese-

hen ist und kein Ersatz für die Beratung durch einen Arzt oder eine medizinische Fach-

kraft ist.

11. Verwenden Sie dieses Gerät nicht zur Diagnose oder Behandlung von Gesundheitspro-

blemen und Erkrankungen. Die Messergebnisse dienen nur der Orientierung. Konsul-

tieren Sie bei der Interpretation von Blutdruckmessungen einen Gesundheitsexperten.

Gehen Sie zum Arzt, wenn Sie ein medizinisches Problem haben oder vermuten! Ändern

Sie Ihre Medikation nicht ohne Konsultation Ihres Arztes bzw. Mediziners.

12. Elektromagnetische Störungen: Das Gerät enthält empndliche elektronische Kompo-

nenten. Vermeiden Sie starke elektrische oder elektromagnetische Felder in direkter

Nähe des Geräts (beispielsweise durch Mobiltelefone und Mikrowellengeräte). Diese

können zur zeitweiligen Beeinträchtigung der Messgenauigkeit führen.

13. Entsorgen Sie das Gerät, die Batterien, Komponenten und Zubehörteile entsprechend

den lokalen Bestimmungen.

14. Die technischen Daten dieses Blutdruckmessgeräts sind nur gewährleistet, wenn es in-

nerhalb der in den technischen Daten angegebenen Grenzwerte für Temperatur und

Luftfeuchtigkeit gelagert bzw. verwendet wird.

15. Beachten Sie, dass es während des Aufpumpens zu einer Funktionsbeeinträchtigung des

betroenen Gliedmaßes kommen kann.

16. Die Blutzirkulation darf durch die Blutdruckmessung nicht unnötig lange unterbunden

werden. Bei einer Fehlfunktion des Gerätes nehmen Sie die Manschette vom Arm ab.

17. Vermeiden Sie das mechanische Einengen, Zusammendrucken oder Abknicken des

Manschettenschlauches.

18. Verhindern Sie einen anhaltenden Druck in der Manschette sowie häuge Messungen.

Eine dadurch resultierende Beeinträchtigung des Blutusses kann zu Verletzungen füh-

ren.

19. Achten Sie darauf, dass die Manschette nicht an einem Arm angelegt wird, dessen Arte-

rien oder Venen in medizinischer Behandlung sind, z.B. intravaskulärer Zugang bzw. eine

intravaskuläre Therapie oder ein arteriovenöser (A-V-) Nebenschluss.

20. Legen Sie die Manschette nicht bei Personen an, die eine Brustamputation hatten.

21. Legen Sie die Manschette nicht über Wunden an, da dies zu weiteren Verletzungen füh-

ren kann.

22. Verwenden Sie nur die mitgelieferte oder originale Ersatz-Manschetten. Ansonsten wer-

den falsche Messwerte ermittelt.

23. Batterien können bei Verschlucken lebensgefährlich sein. Bewahren Sie Batterien und

Produkte daher an einem für Kleinkinder unzugänglichen Ort auf. Wenn eine Batterie

verschluckt wurde, rufen Sie sofort einen Arzt an.

24. Benutzen Sie den Schlauch und/oder den Netzadapter nur für die dafür vorgesehene

beschriebene Anwendung, ansonsten besteht die Gefahr von Strangulation.

25. Benutzen Sie die Service- und Wartungsvorrichtung und Manschette nicht während der

Anwendung.

Technische Daten

Messmethode Oszillometrisch

Messbereich Druck: 30 - 260 mmHg; Puls: 40~199 Schläge/ Minute

Drucksensor Halbleiter

Messgenauigkeit Druck: ± 3 mmHg; Puls: ± 5 % des Messwerts

Ination Durch Pumpe

Deation Automatisches Entlastungsventil

Speicherkapazität Anzeige der letzten Messung

Auto-Abschaltfunktion 1 Minute nach dem letzten Tastendruck

Zulässige Betriebstempe-

ratur und luftfeuchtigkeit

10° C ~ 40° C (50° F ~ 104° F); 15 % ~85% RH; 700~1060hPa

Zulässige Lagerung

Temperatur und luft-

feuchtigkeit

-10° C~60° C (14° F~140° F); 10 % ~90 % RH; 700~1060hPa

Gleichstromquelle Vier Batterien 6 V (AAA)

Netzteil DC6 V, ≥600 mA (Steckergrösse: AussenØ (-) 4,0 mm; InnenØ

(+) 1,7 mm

Abmessungen 85 (L) X 129.8 (B) X 68.2 (H) mm

Gewicht 226.0g (Bruttogewicht ohne Batterien)

Armumfang Erwachsene: 24~40 cm (9,4”~15,7”)

Benutzergruppe Erwachsene Anwender

Typ BF: Gerät und Manschette sollen einen besonderen kon-

struktiven Schutz gegen elektrische Schläge gewährleisten.

IP Klassizierung IP21, Schutz gegen schädliches Eindringen von Wasser und

Staub

* Bei technischen Daten sind Änderungen jederzeit vorbehalten.

Française

Introduction

Les mesures de pression artérielle réalisées avec l’X1 sont équivalentes à celles obtenues

par un observateur expérimenté utilisant un brassard/stéthoscope, dans les limites pres-

crites par la norme nationale américaine sur les sphygmomanomètres électroniques ou

automatiques. Cet instrument est réservé à un usage domestique par des adultes. Le pa-

tient est un opérateur prévu. Ne l’utilisez pas pour relever la pression artérielle d’enfants ou

de bébés. L’X1 est garanti contre les défauts de fabrication par un programme de garantie

internationale. Pour plus d’informations sur la garantie, contactez le fabricant: Rossmax

International Ltd.

Attention: Consultez les documents d’accompagnement. Veuillez lire ce manuel at-

tentivement avant l’emploi. Pour obtenir des informations spéciques sur la pression

artérielle, contactez votre médecin. Veillez à conserver ce manuel.

Technologie de mesure Real Fuzzy

Cet instrument utilise la méthode oscillométrique pour détecter la pression artérielle. Avant

le gonage du brassard, l’instrument établit une pression de base équivalente à la pression

de l’air. Il détermine le niveau de gonage approprié sur la base des oscillations de pression,

puis le dégonage du brassard.

Pendant le dégonage, l’instrument détecte l’amplitude et la pente des oscillations de pres-

sion. Ce faisant, il détermine les pressions artérielles systolique et diastolique, et le pouls.

Remarques préliminaires

Ce tensiomètre est conforme aux réglementations européennes et présente le marquage

CE «CE1639». La qualité de l’instrument a été contrôlée et est conforme aux dispositions de

la directive européenne 93/42/CEE (appareils médicaux), annexe 1, exigences fondamen-

tales et normes harmonisées appliquées:

EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Sphygmomanomètres pour mesures non invasives - Partie 1 -

Exigences générales

EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Sphygmomanomètres pour mesures non invasives - Partie 3 -

Exigences supplémentaires pour systèmes de mesure de pression artérielle électroméca-

niques

EN 1060-4: 2004 Sphygmomanomètres pour mesures non invasives - Partie 4: Procédures

d’essai pour déterminer la précision système globale de sphygmomanomètres automa-

tiques à mesure non invasive.

ISO 81060-2: 2013 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2: Investigation clinique du

type de mesure automatisée.

Ce tensiomètre a été conçu pour une utilisation de longue durée. Pour maintenir la pré-

cision spéciée, prévoyez un réétalonnage de tous les tensiomètres numériques. Ce ten-

siomètre n’exige pas de réétalonnage avant 2 ans (dans un cas d’utilisation normale avec

env. 3 mesures par jour). Quand un réétalonnage est nécessaire, l’instrument ache

. Un

réétalonnage est aussi nécessaire si l’instrument subit des dommages dus à un choc violent

(chute) ou à une exposition aux liquides ou à des variations d’humidité ou de température

basses ou élevées extrêmes. Quand

s’ache, renvoyez l’instrument au revendeur local

en vue du réétalonnage.

Norme de pression artérielle

Reportez-vous aux dénitions de l’Organisation mondiale de la Santé, les plages de pres-

sion artérielle peuvent être classées en 6 catégories. (Réf. 1999, OMS-Directives de la Société

Internationale de l’Hypertension Lignes directrices pour la gestion de l’hypertension). Cette

classication de la pression artérielle se base sur des données historiques et ne peut être

appliquée telle quelle à un patient donné. Veuillez consulter votre médecin régulièrement.

Il vous indiquera votre plage de pression artérielle normale de même que les valeurs

considérées comme un risque. Pour une surveillance et une documentation ables de la

pression artérielle, conservez des enregistrements à long terme. Veuillez télécharger votre

carnet de pression artérielle sur le site www.rossmax.com.

Description de l’écran

EE / Erreur de mesure: Assurez-vous que la che L est bien branchée sur la prise d’air et

refaites la mesure. Ajustez correctement le brassard et gardez votre bras immobile pendant

la mesure. Si l’erreur persiste, renvoyez l’instrument au distributeur ou centre SAV local.

E1 / Défaut du circuit d’air: Assurez-vous que la che L est bien branchée sur la prise d’air

sur le côté de l’instrument et refaites la mesure. Si l’erreur persiste, renvoyez l’instrument au

distributeur ou centre SAV local.

E2 / Pression dépassant 300 mmHg: Eteignez l’instrument et refaites une mesure. Si

l’erreur persiste, renvoyez l’instrument au distributeur ou centre SAV local.

E3 / Erreur de données: Enlevez les piles, attendez 60 secondes, puis reinserez-les. Si

l’erreur persiste, renvoyez l’instrument au distributeur ou centre SAV local.

Er / Mesure hors plage: Refaites la mesure. Si l’erreur persiste, renvoyez l’instrument au

distributeur ou centre SAV local.

Détection de l’enroulement du brassard

Si le brassard a été enroulé de façon trop lâche, cela peut provoquer des résultats de me-

sure non ables. La « Détection de l’enroulement du brassard » peut vous aider à détermi-

ner si le brassard est assez serré. L’icône indiquée

apparaît lorsqu’un « brassard lâche

» a été détecté lors de la mesure. Sinon, l’icône indiquée

apparaît si le brassard était

enroulé correctement pendant la mesure.

Détecteur de mouvement

Le “Détecteur de mouvement” permet de rappeler à l’utilisateur de rester immobile et

indique tout mouvement du corps pendant la mesure. L’icône spéciée s’ache une fois

“le mouvement du corps” a été détectée pendant et après chaque mesure.

Remarque: Il est fortement recommandé que vous mesure à nouveau si l’icône

appa-

raît.

Indication des risques d’hypertension artérielle (HRI)

L’Organisation mondiale de la Santé classe les plages de pression sanguine en 6 niveaux.

Cet appareil est équipé d’un indicateur innovant de risque de pression artérielle, qui in-

dique visuellement le niveau supposé de risque (optimal / normal / normal élevé / hyper-

tension de niveau 1 / hypertension de niveau 2 / hypertension de niveau 3) du résultat

après chaque mesure.

Détecteur de trouble du rythme cardiaque (IHB)

Cet instrument est équipé d’un détecteur de trouble du rythme cardiaque (IHB) permettant

aux personnes qui sourent de battements de cœur irréguliers d’obtenir une indication

précise sur une éventuelle arythmie cardiaque pendant la mesure.

Remarque: Nous vous recommandons vivement de consulter votre médecin si l’icône IHB

(

) apparaît souvent.

Utilisation du bloc secteur CA (en option)

1. Raccordez le bloc secteur CA à la prise jack CA sur le côté droit l’instrument.

2. Branchez le bloc secteur CA sur la prise. (Les blocs secteur CA nécessaires sont indiqués

à côté de la prise jack CA.)

Attention:

1. Veuillez enlever les piles si vous opérez en mode CA pendant une longue période.

Un long séjour des piles dans le logement peut provoquer des fuites susceptibles

d’endommager l’instrument.

2. Pas de piles nécessaires en mode CA.

3. Les blocs secteur CA sont optionnels. Contactez le distributeur pour plus d’informations

sur les blocs secteur CA compatibles.

4. Utilisez seulement le bloc secteur CA autorisé avec ce tensiomètre. Pour plus d’informa-

tions sur le bloc secteur CA autorisé, référez-vous à l’ANNEXE 1.

Insertion des piles

1. Pressez et relevez le couvercle du logement des piles dans le sens de la èche pour ouvrir

le logement.

2. Insérez ou remplacez 4 piles «AAA» dans le logement conformément aux indications

situées à l’intérieur.

3. Reposez le couvercle du logement en engageant d’abord les crochets du bas, puis l’ex-

trémité supérieure.

4. Remplacez les piles par paire. Enlevez les piles avant une longue période d’inutilisation

de l’instrument.

Vous devez remplacer les piles quand

1. l’icône «Faible état de charge» s’ache

2. vous pressez la Touche ON/OFF/DEMARRAGE et que l’écran reste noir.

Attention: 1. Les piles font partie des déchets spéciaux. Ne les jetez pas avec les ordures

ménagères.

2. L’instrument ne contient pas de pièces réparables par l’utilisateur. Les piles ou dom-

mages résultant de piles usagées sont exclus de la garantie.

3. Utilisez exclusivement des piles de marque. Remplacez toujours les piles en bloc. Utilisez

des piles de même marque et de même type.

Mise en place du brassard

1. Déroulez le brassard en laissant l’extrémité du brassard passer à travers la bague D.

2. Passez votre bras gauche à travers le brassard. Orientez le repère de couleur vers vous,

le tuyau suivant la direction du bras (g. ). Votre paume gauche étant en haut, placez

le bord du brassard environ 1,5 à 2,5 cm au-dessus du creux du coude (g. ). Serrez le

brassard en tirant sur son extrémité.

3. Centrez le tuyau sur le bras. Appuyez sur le crochet et xez l’ensemble. Vous devez pou-

voir placer 2 doigts entre le brassard et votre bras. Placez le repère de l’artère (Ø) sur

l’artère principale (à l’intérieur du bras) (g. .). Remarque: Localisez l’artère principale

en appuyant avec 2 doigts environ 2 cm au-dessus du coude, à l’intérieur du bras gauche.

Repérez l’endroit où le pouls est le plus fort. C’est l’artère principale.

4. Branchez le tuyau de connexion du brassard sur le tensiomètre (g. ).

5. Posez le bras sur une table (paume en haut) de sorte que le brassard se trouve à hauteur

du cœur. Assurez-vous que le tuyau n’est pas plié (g. ).

6. Ce brassard convient à votre bras si la èche coïncide avec la ligne continue en couleur

illustrée à droite (g. ). Si la èche se trouve en dehors de cette ligne, vous avez besoin

d’un brassard d’un autre périmètre. Contactez le revendeur local pour obtenir des bras-

sards d’autres tailles.

Procédures de mesure

Voici quelques conseils utiles pour obtenir des mesures plus précises:

• La pression artérielle change à chaque battement de cœur et varie constamment pendant

la journée.

• La mesure de la pression artérielle peut être aectée par la position de l’utilisateur, son

état physiologique et d’autres facteurs. En vue d’une précision maximale, ne mesurez pas

la pression artérielle moins d’une heure après avoir fait du sport, pris un bain, mangé, bu

des boissons alcoolisées ou de la caféine, ou fumé.

• Nous vous recommandons de vous asseoir au moins 5 minutes dans un lieu calme, étant

donné qu’un état détendu augmente la précision. Vous ne devriez pas être épuisé pen-

dant la prise d’une mesure.

• Ne faites pas de mesures quand vous êtes stressé ou tendu.

• Asseyez-vous sur une chaise et prenez 5-6 respirations profondes. Évitez de vous pencher

pendant que la mesure est prise.

• Ne croisez pas les jambes en position assise et gardez les pieds à plat sur le sol pendant

la mesure.

• Evitez de parler et de bouger les muscles de votre main ou bras pendant la mesure.

• Mesurez la pression artérielle à une température corporelle normale. Si vous avez froid ou

chaud, attendez un peu avant de faire une mesure.

• Si le tensiomètre est stocké à très basse température (près de 0°), mettez-le dans un en-

droit tempéré au moins une heure avant de l’utiliser.

• Attendez 5 minutes avant de prendre la prochaine mesure.

1. Appuyez sur la touche ON/OFF/START. Tous les achages apparaissent pendant environ

une seconde, puis la mémorisation de la dernière mesure apparait pendant 2 secondes

avant de revenir à «0».

2. A la n de la mesure, le brassard évacue la pression emmagasinée. Les pressions arté-

rielles systolique et diastolique ainsi que le pouls sont simultanément achés.

Español

Introducción

Las mediciones de presión arterial determinadas con X1 son equivalentes con aquellas

obtenidas por un observador entrenado usando el método de auscultación con braza-

lete/estetoscopio dentro de los límites especicados en la norma ANSI para esgmo-

manómetros electrónicos o automatizados. Esta unidad se ha concebido para ser usada

por adultos en un entorno doméstico. El paciente es el operador previsto. No use este

aparato para niños o recién nacidos. El X1 está protegido contra defectos de fabricación

mediante un programa de garantía internacional. Para una información acerca de la ga-

rantía, usted puede contactar al fabricante, Rossmax International Ltd.

Atención: Consulte los documentos anexos. Por favor, lea este manual cuidadosa-

mente antes del uso. Para una información especíca acerca de su propia presión

arterial, contacte a su médico. Por favor, fíjese en guardar este manual.

Tecnología de medición real fuzzy

Esta unidad usa el método oscilométrico para detectar su presión arterial. Antes de que

el brazalete comience con el inado, el aparato establecerá una presión de referencia

del brazalete equivalente a la presión del aire. Esta unidad determinará el nivel de in-

ado apropiado basándose en oscilaciones de la presión seguida por el desinado del

brazalete. Durante el desinado, el aparato detectará la amplitud y la pendiente de las

oscilaciones de presión y, de este modo, determinará su presión arterial sistólica, la pre-

sión arterial diastólica y el pulso.

Notas preliminares

El monitor de presión arterial está conforme con las disposiciones europeas y lleva la

marca CE “CE 1639”. La calidad del aparato ha sido vericada y está conforme con la

Directiva 93/42/CEE (Directiva de Productos Sanitarios) del Consejo de la CE, Anexo I

requerimientos esenciales y normas armonizadas aplicadas.

EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Esgmomanómetros no invasivos - Parte 1 - Requisitos ge-

nerales.

EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Esgmomanómetros no invasivos - Parte 3 - Requisitos su-

plementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión san-

guínea.

EN 1060-4: 2004 Esgmomanómetros no invasivos - Parte 4: Procedimientos de ensayo

para determinar la exactitud del sistema total de esgmomanómetros no invasivos au-

tomatizados.

ISO 81060-2: 2013 esgmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica sobre

dispositivos de medición automatizada.

Este monitor de presión arterial ha sido diseñado para una larga vida útil. Para garantizar

una exactitud permanente, se recomienda que todos los monitores digitales de presión

arterial requieran recalibraciones. Este monitor (con un uso normal de aprox. 3 medicio-

nes al día) no requerirá ninguna recalibración durante 2 años. En el momento en el que

la unidad debería ser recalibrada, el aparato visualizará

. La unidad también debería

ser recalibrada si el monitor es dañado por algún golpe (como una caída) o la exposición

a líquidos y / o temperaturas extremadamente calientes o frías / cambios de humedad.

Si aparece

, simplemente devuélvalo al distribuidor más cercano para el servicio de

recalibración.

Presión sanguínea standard

Según la denición de la OMS, (WHO), los niveles de la presión sanguínea pueden estar

clasicados en 6 grados. (Ref. 1999 WHO, International Society of Hypertension Guide-

lines for the management of Hypertension). Esta clasicación de la presión arterial está

basada en datos históricos, y es posible que no se pueda emplear directamente para

cualquier paciente individual. Es importante que consulte a su médico periódicamente.

Su médico le informará acerca de su rango de presión arterial personal normal, así como

acerca del límite a partir del cual representará un riesgo para usted. Para un monitoreo

y una referencia ables de la presión arterial, recomendamos que mantenga registros a

largo plazo. Por favor, descargue el diario de presión arterial de nuestro Sitio Web www.

rossmax.com.

Explicación de la pantalla

EE / Error de medición: Asegúrese de que el conector L esté conectado rmemente en

la toma de aire. Enrolle el brazalete correctamente y mantenga el brazo inmóvil durante

la medición. Si el error sigue ocurriendo, devuelva el aparato a su distribuidor o centro

de servicio posventa locales.

E1 / Anomalía del circuito de aire: Asegúrese de que el conector L esté conectado

rmemente en la toma de aire en el lado de la unidad y vuelva a medir. Si el error sigue

ocurriendo, devuelva el aparato a su distribuidor o centro de servicio posventa locales.

E2 / Presión sobrepasa 300 mmHg: Apague la unidad y vuelva a medir. Si el error

sigue ocurriendo, devuelva el aparato a su distribuidor o centro de servicio posventa

locales.

E3 / Error de datos: Saque y vuelva a meter las pilas. Si el error sigue ocurriendo, devuel-

va el aparato a su distribuidor o centro de servicio posventa locales.

Er / Exceso del rango de medición: Vuelva a medir. Si el error sigue ocurriendo, de-

vuelva el aparato a su distribuidor o centro de servicio posventa locales.

Detección colocación manguito

Si el manguito está colocado demasiado ojo, puede dar lugar a resultados poco ables

en la medición. La función de “Detección colocación del manguito” puede ayudar a

determinar si el manguito está sucientemente bien ajustado. El icono

aparece una

vez se ha detectado durante la medición que el manguito está colocado ojo. Si el man-

guito se ha colocado correctamente ajustado el icono

aparece durante la medición.

Detector de movimiento

El “detector de movimiento” recuerda al usuario que debe permanecer quieto ya que

indicará cualquier movimiento realizado durante la medición.

El ícono especicado aparece cuando se ha detectado movimiento corporal durante y

después de cada medición.

NOTA: Es muy recomendable que rse repita la medición si el icono aparece

.

Indicador de riesgo de hipertensión (HRI)

La OMS, clasica la presión sanguínea en 6 grados. Esta unidad está equipada con un

innovador indicador de riesgo en la presión sanguínea, el cual indica de forma visual

cual es presunto nivel de riesgo (optimo/ normal/ normal-alta/ hipertensión grado 1/

hipertensión grado 2/ hipertensión grado 3), resultado que podrá ver después de cada

medición.

Detector de arritmia cardiaca

Esta unidad está equipada con un detector de arritmia cardiaca, el cual permite que

las personas con una arritmia cardiaca obtengan mediciones exactas advirtiéndoles la

presencia de una arritmia cardiaca durante la medición.

Nota: Le recomendamos encarecidamente que consulte a su médico si el icono de arrit-

mia cardiaca (

) aparece frecuentemente.

Uso del adaptador AC (opcional)

1. Conectar el adaptador AC en el jack para adaptador AC en el lado derecho de la unidad.

2. Enchufar el adaptador AC en la toma de corriente. (Los adaptadores AC requieren el

voltaje y la corriente indicados cerca del jack para adaptador AC.)

Precaución:

1. Por favor saque las pilas al operar en el modo AC por un período de tiempo pro-

longado. Dejando las pilas en el compartimiento por un tiempo prolongado po-

drá causar fugas, las cuales podrán dañar la unidad.

2. No se necesitan pilas al estar operando en el modo AC.

3. Los adaptadores AC son opcionales. Por favor, contacte al distribuidor con respecto a

adaptadores AC compatibles.

4. Use sólo el adaptador AC autorizado con este monitor de presión arterial. Para infor-

marse acerca del adaptador AC autorizado, por favor consulte ANEXO 1.

Instalación de las pilas

1. Presione la tapa de pilas hacia abajo y levántela en dirección de la echa para abrir el

compartimiento de pilas.

2. Meta o sustituya 4 pilas “AAA” en el compartimiento de baterías conforme a las indica-

ciones en el interior del compartimiento.

3. Vuelva a poner la tapa de pilas engatillando primero los ganchos inferiores y después

empujando el borde superior de la tapa de pilas.

4. Sustituya pares de pilas. Saque las pilas si la unidad va a estar fuera de uso por períodos

prolongados.

Deberá sustituir las pilas si:

1. Aparece el icono de pila baja en la pantalla.

2. Se aprieta el botón de ENCENDIDO/APAGADO/INICIO y no aparece nada en la pan-

talla.

Precaución

1. Las pilas son residuos peligrosos. No las tire junto con la basura doméstica.

2. En el interior no existe ninguna pieza que requiera mantenimiento. La garantía no

cubre las pilas o los daños causados por pilas viejas.

3. Use únicamente pilas de marca. Sustituya siempre todas las pilas juntas. Use pilas de la

misma marca y del mismo tipo.

Empleo de la muñequera

1. Desenrolle el brazalete, dejando el extremo del brazalete dentro del anillo en D del

brazalete.

2. Pase el brazo izquierdo a través del ojal del brazalete. El indicador de cinta de color de-

berá estar posicionado más cerca de usted, con el tubo mostrando hacia el brazo (Fig.

). Gire su brazo izquierdo hacia arriba y posicione el borde del brazalete a aprox. 1,5 a

2,5 cm encima del lado interior de la articulación del codo (Fig. ). Apriete el brazalete

tirando del extremo del brazalete.

3. Centre el tubo sobre el centro del brazo. Presione el material del gancho rmemente

contra el del ojal. Provea suciente espacio para 2 dedos entre el brazalete y su brazo.

Posicione la marca de arteria (Ø) sobre la arteria principal (en el interior de su brazo)

Fig. ,). Nota: Localice la arteria principal presionando con 2 dedos en el interior del

brazo izquierdo a aprox. 2 cm encima del codo doblado. Identique el lugar en el que

el pulso se puede percibir más intensamente. Ésta es su arteria principal.

4. Conecte el tubo de conexión de brazalete en la unidad (Fig. ).

5. Ponga su brazo sobre una mesa (con la palma de la mano hacia arriba) de tal modo

que el brazalete esté a la misma altura que su corazón. Fíjese en que el tubo no esté

retorcido (Fig. ).

6. Este brazalete será apropiado para usted si la echa se encuentra dentro de la línea

sólida de color del modo mostrado a la derecha (Fig. ). Si la echa se queda afuera

de la línea sólida de color, necesitará un brazalete de otra circunferencia. Contacte a su

distribuidor local para brazaletes de tamaños adicionales.

Procedimientos de medición

Algunas sugerencias útiles para ayudarle a obtener lecturas más exactas:

• La presión arterial cambia con cada latido y está sometida a una constante uctuación

durante el día.

• El registro de la presión arterial puede ser afectado por la posición del usuario, su con-

dición siológica y otros factores. Para máxima exactitud, espere una hora después de

hacer ejercicio, bañarse, comer, tomar bebidas con alcohol o cafeína, o fumar, antes de

medir la presión arterial.

• Antes de la medición, se recomienda que esté sentado tranquilamente por un mínimo

de 5 minutos, ya que una medición realizada en un estado relajado será más exacta. No

debería estar físicamente cansado o exhausto al realizar una medición.

• No realice mediciones si está estresado o bajo tensión.

• Siéntese derecho en una silla y respire 5-6 veces. Evite recostarse mientras se realiza la

medición.

• Durante la medición, no cruce las piernas y mantenga los pies planos sobre el suelo.

• Durante la medición, no hable ni mueva los músculos del brazo o la mano.

• Mida su presión arterial a una temperatura corporal normal. Si tiene frío o calor, espere

antes de realizar una medición.

• Si el monitor es guardado a temperaturas muy bajas (cerca de congelación), colóquelo

en un lugar caliente por lo menos una hora antes de usarlo.

• Espere 5 minutos antes de realizar la siguiente medición.

1. Pulse el botón de ON/ OFF/ START. Todos los iconos en la pantalla aparecerán por

aproximadamente 1 seg, a continuación el resultado de la última medición durante

2 seg. antes de mostrar “0”

2. Cuando la medición ha terminado, el brazalete evacuará la presión del interior. La

presión sistólica, la presión diastólica y el pulso se visualizarán simultáneamente en

la pantalla LCD.

Este monitor de presión arterial volverá a hinchar hasta una presión superior si el sistema

detecta que se necesita una mayor presión para realizar la medición de la presión arterial.

Nota: 1. Este monitor se apagará automáticamente después de 1 minuto después de la

última operación de algún botón.

2. Para interrumpir la medición, simplemente pulse el botón de ENCENDIDO/APAGADO/

INICIO. El brazalete se desinará inmediatamente.

Localización de fallas

Si se presenta cualquier anomalía durante el uso, por favor compruebe los siguientes

puntos.

Síntomas Puntos de verificación Corrección

Ninguna visualización

al pulsar el botón de

ENCENDIDO/APAGA-

DO/INICIO

¿Están vacías las pilas?

Sustitúyalas con cuatro pilas

nuevas.

¿Están lo polos de las pilas en

la posición correcta?

Vuelva a meter las pilas en las

posiciones correctas.

Se muestra la marca

EE en la pantalla o

el valor de presión

arterial es visualizado

extremadamente bajo

(alto)

¿Está correctamente el braza-

lete la muñequera?

Enrolle la muñequera adecua-

damente, de modo que esté

posicionada correctamente.

¿Habló durante la medición?

Vuelva a medir.

Mantenga el brazo inmóvil

durante la medicion.

¿movió el brazo teniendo

puesto el brazalete?

Nota: Si la unidad todavía no funciona, devuélvala a su distribuidor. De ninguna manera

deberá desensamblar o reparar la unidad usted mismo.

Notas de precaución

1. La unidad contiene ensambles de alta precisión. Por lo tanto, evite temperaturas y

humedad extremas, y la exposición directa al sol. Evite caídas y golpes intensos de la

unidad principal, y protéjala de polvo.

2. Limpie el cuerpo del monitor de presión arterial y el brazalete cuidadosamente con

un trapo suave ligeramente húmedo. No ejerza presión. No lave el brazalete ni use

productos de limpieza químicos. Nunca use diluyentes, alcohol o petróleo (gasolina)

para limpiar.

3. Pilas con fugas pueden dañar la unidad. Saque las pilas si la unidad va a estar fuera de

uso durante un tiempo prolongado.

4. La unidad no deberá ser operada por niños para evitar situaciones peligrosas.

5. Si la unidad estará guardada a temperaturas muy bajas, deberá poder aclimatizarse

antes del uso.

6. Esta unidad no es reparable in situ. No deberá usar ninguna herramienta para abrir

el aparato ni deberá tratar de ajustar alguna cosa en el interior del aparato. Si tiene

problemas, por favor contacte a la tienda o al doctor del que ha adquirido esta unidad,

o por favor contacte a Rossmax International Ltd.

7. Un asunto común de todos los monitores de presión arterial que usan la función de

medición oscilométrica es que el aparato podrá tener dicultades determinando la

presión arterial correcta de usuarios con un diagnóstico de arritmia (latidos auriculares

o ventriculares prematuros o brilación auricular), diabetes, escasa circulación sanguí-

nea, problemas renales, o usuarios apopléjicos o inconscientes.

8. Para parar el funcionamiento en cualquier momento, pulse el botón de ENCENDIDO/

APAGADO/INICIO, y el aire dentro del brazalete será purgado rápidamente.

9. Una vez que el inado alcance 300 mmHg, la unidad comenzará a desinarse rápida-

mente por razones de seguridad.

10. Por favor observe que éste es un producto sanitario doméstico, y no se ha concebido

para sustituir el consejo de un médico o servicio médico profesional.

11. No use este aparato para el diagnóstico o el tratamiento de algún problema de salud

o alguna enfermedad. Los resultados de medición sólo sirven de referencia. Consul-

te a un profesional de atención a la salud para la interpretación de las mediciones

de presión. Contacte a su médico si tiene o sospecha algún problema médico. No

cambie su medicación sin consultar a su médico o profesional de atención a la salud.

12. Interferencia electromagnética: El aparato contiene componentes electrónicos sensi-

bles. Evite campos eléctricos o electromagnéticos intensos en las inmediaciones del

aparato (p. ej. teléfonos celulares, hornos microondas). Podrían afectar temporalmen-

te la exactitud de la medición.

13. Deseche el aparato, las pilas, los componentes y accesorios conforme a las disposi-

ciones locales.

14. Es posible que este monitor no cumpla con las especicaciones de funcionamiento

si es guardado o usado fuera de los rangos de temperatura o humedad especicados

en Especicaciones.

15. Tenga en cuenta que durante el inado puede sufrir cierta limitacion funcional en la

extremidad en cuestion.

16. La medicion de la presion sanguinea no debe interrumpir la circulacion sanguinea

mas tiempo del necesario. En caso de que el aparato no funcione correctamente,

retire el brazalete del brazo.

17. Evite apretar, estrangular o doblar el tubo exible del brazalete mediante medios

mecanicos.

18. Evite exponerse a la presion continuada del brazalete y no realice mediciones fre-

cuentes. La disminucion del ujo sanguineo que se produce puede causar lesiones.

19. Cerciorese de que no ha colocado el brazalete en un brazo cuyas arterias o venas es-

tan sometidas a algun tipo de tratamiento medico, p. ej. acceso por via endovascular,

administracion de tratamiento por via endovascular o un shunt arteriovenoso (A-V-).

20. No coloque el brazalete a personas a las que se les haya practicado una mastectomia.

21. No coloque el brazalete sobre heridas, ya que pueden producirse mas lesiones.

22. Utilice exclusivamente los brazaletes de repuesto originales adjuntos. De lo contrario

los valores medidos serán erróneos.

23. Las pilas pueden signicar peligro mortal, si se tragan. Por esta razon, guarde las pilas

y productos en lugares inaccesibles para los ninos. Si se ha tragado una pila, sera

necesario consultar inmediatamente a un medico.

24. No usar el tubo del manguito y el adaptador de CA para ningún otro propósito que

no sean los especicados, ya que pueden causar riesgo de estrangulamiento.

25. No intente hacer ninguna tarea de mantenimiento del dispositivo ni del manguito

mientras esté en uso.

Especicaciones

Método de medición Oscilométrico

Rango de medición Presión: 30 - 260 mmHg; pulso: 40 - 199 latidos/

minuto

Sensor de presión Semiconductor

Exactitud Presión: ± 3mmHg; pulso: ± 5% de la lectura

Inflado Accionado por bomba

Desinflado Válvula de purga de aire automática

Capacidad de memoria Memoria de la última medición

Apagado automático 1 minuto después de última operación de botón

Temperatura y humedad relativa de

funcionamiento admisibles

10°C - 40°C (50°F - 104°F); 15% - 85% HR;

700~1060 hPa

Temperatura de transporte y alma-

cenamiento admisible. Humedad

relativa de almacenamiento y trans-

porte admisible.

-10°C - 60°C (14°F - 140°F); 10% - 90% HR;

700~1060 hPa

Fuente de alimentación DC DC 6V, cuatro pilas AAA

Fuente de alimentación AC

DC6V, >600mA(tamaño de conector: exterior(-)

es Ø4.0, interior(+) es Ø1.7)

Dimensiones 85 (L) X 129.8 (A) X 68.2 (H) mm

Peso 226.0g (P.B.) (sin pilas)

Circunferencia del brazo Adulto: 24 - 40 cm (9.4” - 15.7”)

Usuarios limitados Usuarios adultos

Tipo BF: el diseño del aparato y del brazalete pro-

porcionan protección especial contra choques

eléctricos.

Clasificación IP IP21: Protección contra proyecciones de agua y

partículas

* Las especificaciones están sujetas a cambios sin notificación.

Ce tensiomètre se regone automatiquement à un niveau plus élevé de pression. Si le

système détecte qu‘il est nécessaire d‘avoir plus de pression pour prendre une mesure

de la pression artérielle.

Remarque: 1. Ce tensiomètre s’arrête automatiquement 1 minute après la dernière pres-

sion de touche.

2. Pour interrompre la mesure, pressez la Touche ON/OFF/DEMARRAGE. Le brassard se

dégone tout de suite.

Dépannage

En cas d’anomalie pendant l’utilisation, veuillez contrôler les points suivants.

Symptôme Points à contrôler Correction

Pas d'affichage à

la pression de la

touche ON/OFF/

DEMARRAGE

Les piles sont-elles déchar-

gées?

Remplacez-les par des piles

neuves.

Les polarités de pile ont-elles

été inversées?

Réinsérez les piles correcte-

ment.

Le texte EE est affi-

ché ou la valeur de

pression artérielle

affichée est exces-

sivement basse

(élevée)

Le brassard a-t-il été mis cor-

rectement?

Ajustez le brassard correcte-

ment.

Avez-vous parlé ou bougé

pendant la mesure?

Mesurez à nouveau. Gardez le

bras stable pendant la mesure.

Avez-vous agité le bras pourvu

du brassard?

Remarque: Si l’instrument ne fonctionne toujours pas, renvoyez-le au revendeur. Ne dé-

montez et ne réparez en aucun cas vous-même l’instrument.

Précautions

1. L'instrument contient des éléments de haute précision. Evitez par conséquent des tem-

pératures extrêmes, l'humidité et un rayonnement solaire direct. Evitez de faire tomber

l'instrument ou de l'exposer à des chocs violents et protégez-le de la poussière.

2. Nettoyez le boîtier du tensiomètre et le brassard avec précaution avec un chion doux

légèrement humide. N'appuyez pas. Ne lavez pas le brassard et ne le nettoyez pas avec

un détergent chimique. N'utilisez jamais de diluant, d'alcool ou d'essence comme net-

toyant.

3. Les coulures de piles peuvent endommager l'instrument. Enlevez les piles avant une

longue période d'inutilisation de l'instrument.

4. Conservez l'instrument hors de portée des enfants pour éviter des situations dange-

reuses.

5. Si l'instrument est stocké dans un endroit proche de 0°, prévoyez une période d'accli-

matation à la température ambiante avant l'emploi.

6. Cet instrument n'est pas réparable par l'utilisateur. N'ouvrez pas l'instrument avec un

outil et n'essayez pas de le réparer. Si vous rencontrez des problèmes, contactez le

magasin ou le médecin chez qui vous avez acheté cet instrument ou Rossmax Inter-

national Ltd.

7. Comme tous les tensiomètres utilisant la fonction de mesure oscillométrique, l'instru-

ment peut avoir des dicultés à mesurer correctement la pression artérielle d'utilisa-

teurs sourant d'une arythmie cardiaque courante (battements atriaux ou ventricu-

laires prématurés ou brillation atriale), de diabète, d'une faible circulation sanguine, de

problèmes rénaux ou ayant eu une attaque ou étant inconscients.

8. Vous pouvez arrêter la mesure à tout moment avec la Touche ON/OFF/DEMARRAGE.

L'air du brassard sera rapidement évacué.

9. Une fois que le gonage a atteint 300 mmHg, le brassard se dégone rapidement par

mesure de sécurité.

10. Veuillez noter qu'il s'agit d'un produit de surveillance médicale à usage domestique qui

ne se substitue pas à l'avis d'un médecin ou d'un professionnel de la santé.

11. N'utilisez pas cet instrument pour le diagnostic ou le traitement d'un problème de

santé ou d'une maladie. Les résultats de mesure sont une simple référence. Consultez

un professionnel de la santé pour l'interprétation des mesures de pression. Contactez

votre médecin si vous avez ou supposez avoir un problème de santé. Ne modiez pas

vos médicaments sans recueillir l'avis de votre médecin ou d'un professionnel de la

santé.

12. Interférences électromagnétiques: L'appareil contient des éléments électroniques sen-

sibles. Evitez des champs électriques ou électromagnétiques intenses près de l'instru-

ment (téléphones mobiles, fours micro-ondes, etc.). Ces interférences peuvent altérer

temporairement la précision des mesures.

13. Eliminez l'instrument, les piles, les composants et les accessoires selon la réglemen-

tation locale.

14. Ce tensiomètre ne fournit pas la performance spéciée s'il est stocké ou utilisé en

dehors des plages de température et d'humidité spéciées.

15. Veuillez noter que la fonction du membre concerné peut être entravée lors du gon-

age.

16. Il ne faut pas bloquer la circulation sanguine plus longtemps que nécessaire au cours

de la prise de tension. Si l’appareil ne fonctionne pas bien, retirez le brassard du bras.

17. Évitez de presser, d’aplatir ou de plier le tuyau du brassard en le manipulant.

18. Évitez des mesures trop fréquentes ou une pression continue du brassard. Elles en-

traînent une réduction de la circulation sanguine et constituent un risque de blessure.

19. Veillez à ne pas placer le brassard sur un bras, dont les artères ou les veines sont sou-

mises à un traitement médical, par exemple en présence d’un dispositif d’accès intra-

vasculaire destiné à un traitement intravasculaire ou en cas de shunt artérioveineux.

20. N’utilisez pas le brassard sur des personnes qui ont subi une mastectomie.

21. Ne placez pas le brassard sur des plaies, son utilisation peut les aggraver.

22. Utilisez uniquement les brassards de rechange fournis ou d’origine. Dans le cas

contraire, vous obtiendrez des valeurs mesurées erronées.

23. L’ingestion de piles peut se révéler mortelle. Laissez par conséquent les piles et les

produits hors de portée des jeunes enfants. Au cas où une pile a été avalée, faites

immédiatement appel à un médecin.

24. N'utilisez pas la tubulure et / ou l'adaptateur secteur à d'autres ns que celles spéci-

ées, car elles peuvent entraîner un risque de strangulation.

25. Ne pas entretenir l'appareil pendant son utilisation.

Caractéristiques

Méthode de mesure Oscillométrique

Plage de mesure Pression: 30-260 mmHg; pouls: 40~199 batt./

minute

Capteur de pression Semi-conducteur

Précision Pression: ± 3 mmHg; pouls: ± 5 % de la lecture

Gonflage A pompe

Dégonflage Valve de libération d’air automatique

Capacité de stockage Rappel de la mémoire du dernier nombre

Arrêt automatique 1 minute après la dernière pression de touche

Temperature et taux d’humidite

d’utilisation admissible.

10°C~40°C (50°F~104°F); 15%~85% HR;

700~1060 hPa

Temperature de transport et de

stockage admissible. Humidite de

transport et de stockage admissible.

-10°C~60°C(14°F~140°F); 10%~90% HR;

700~1060 hPa

Alimentation CC Quatre piles CC (AAA) de 6 V

Alimentation CA CC 6V, ≥600 mA (taille de fiche: (-) Ø 4,0 ext., (+)

Ø 1,7 int.)

Dimensions 85 (L) X 129.8 (W) X 68.2 (H) mm

Poids 226.0g (P.B.) (sans piles)

Périmètre du bras Adulte: 24~40 cm (9.4”~15.7“)

Utilisateurs autorisés Adultes

Type BF: instrument et brassard procurant une

protection spéciale contre l’électrocution.

Classification IP IP21: Protection contre la pénétration nuisible

de l’eau et les matières particulaires

* Caractéristiques modifiables sans préavis.

English

Introduction

Blood pressure measurements determined with X1 are equivalent to those obtained by

a trained observer using cu/stethoscope auscultation method, within the limits pre-

scribed by the American National Standard, Electronic or Automated Sphygmomanom-

eters. This unit is to be used by adult consumers in a home environment. The patient

is an intended operator. Do not use this device on infants or neonates. X1 is protected

against manufacturing defects by an established International Warranty Program. For

warranty information, you can contact the manufacturer, Rossmax International Ltd.

Attention: Consult the accompanying documents. Please read this manual care-

fully before use. For specic information on your own blood pressure, contact your

physician. Please be sure to keep this manual.

Real Fuzzy Measuring Technology

This unit uses the oscillometric method to detect your blood pressure. Before the cu

starts inating, the device will establish a baseline cu pressure equivalent to the air

pressure. This unit will determine the appropriate ination level based on pressure oscil-

lations, followed by cu deation.

During the deation, the device will detect the amplitude and slope of the pressure

oscillations and thereby determine for you the systolic blood pressure, diastolic blood

pressure, and pulse.

Preliminary Remarks

This Blood Pressure Monitor complies with the European regulations and bears the CE

mark “CE 1639”. The quality of the device has been veried and conforms to the provi-

sions of the EC council directive 93/42/EEC (Medical Device Directive), Annex I essential

requirements and applied harmonized standards.

EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Non-invasive sphygmomanometers - Part 1 - General re-

quirements

EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Non -invasive sphygmomanometers - Part 3 - Supplementary

requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems

EN 1060-4: 2004 Non-invasive sphygmomanometers - Part 4: Test Procedures to deter-

mine the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers.

ISO 81060-2:2013 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of

automated measurement type.

This blood pressure monitor was designed for long service time. Ensure continued ac-

curacy, it’s recommended that all digital blood pressure monitors require re-calibration.

This monitor (under normal usage with approx. 3 measurements a day) does not re-

quire re-calibration for 2 years. Once the unit should be re-calibrated the device will

display

. The unit should also be re-calibrated if the monitor sustains damage due to

blunt force (such as dropping) or exposure to uids and / or extreme hot or cold tem-

perature / humidity changes. When appears, simply return to your nearest dealer for

re-calibration service.

Blood Pressure Standard

Refer to the denitions of the World Health Organization, the blood pressure ranges

can be classied into 6 grades. (Ref. 1999 WHO-International Society of Hypertension

Guidelines for the management of Hypertension). This blood pressure classication are

based on historical data, and may not be directly applicable to any particular patient. It

is important that you consult with your physician regularly. Your physician will tell you

your normal blood pressure range as well as the point at which you will be considered

at risk. For reliable monitoring and reference of blood pressure, keeping long- term re-

cords is recommended. Please download the blood pressure log at our website www.

rossmax.com.

Display Explanations

EE / Measurement Error: Make sure the L-plug is securely connected to the air socket

and measure again quietly. Wrap the cu correctly and keep arm steady during meas-

urement. If the error keeps occurring, return the device to your local distributor or ser-

vice center.

E1 / Air Circuit Abnormality: Make sure the L-Plug is securely connected to the air

socket on the side of the unit and measure again quietly. If the errors still occur, return

the device to your local distributor or service center for help.

E2 / Pressure Exceeding 300 mmHg: Switch the unit o and measure again quietly.

If the error keeps occurring, return the device to your local distributor or service center.

E3 / Data Error: Remove the batteries, wait for 60 seconds, and reload. If the error

keeps occurring, return the device to your local distributor or service center.

Er / Exceeding Measurement Range: Measure again quietly. If the error keeps occur-

ring, return the device to your local distributor or service center.

Cu Wrap Detection

If the cu was wrapped too loosely, it may cause unreliable measurement results. The

“Cu Wrap Detection” can help to determine if the cu is wrapped snugly enough. The

specied icon

appears once a “loosen cu” has been detected during measure-

ment. Otherwise the specied icon appears if the cu is wrapped correctly during

measurement.

Movement Detection

The “Movement Detection” helps reminding the user to remain still and is indicating

any body movement during measurement. The specied icon appears once a “body

movement” has been detected during and after each measurement.

Note: It’s highly recommended that you measure again if the icon

appears.

Hypertension Risk Indication (HRI)

The World Health Organization, classifying blood pressure ranges into 6 grades. This

unit is equipped with innovative blood pressure risk Indication, which visually indicates

the assumed risk level (optimal / normal / high-normal/ grade1 hypertension / grade 2

hypertension / grade 3 hypertension) of the result after each measurement.

Irregular Heartbeat (IHB) Detection

This unit is equipped with an Irregular Heartbeat (IHB) Detection which allows those

who have an irregular heartbeat to obtain accurate measurements alerting the user of

the presence of an irregular heart beat during the measurement.

Note: It is strongly recommended that you consult your physician if the IHB icon

(

) appears often.

Using the AC Adaptor (Optional)

1. Connect the AC adaptor with the AC adaptor jack on the right side of the unit.

2. Plug the AC adaptor into the socket. (AC adaptors with required voltage and current

indicated near the AC adaptor jack.)

Caution:

1. Please unload the batteries when operating with the AC mode for a longer pe-

riod of time . Leaving the batteries in the compartment for a long time may cause

leakage, which may lead to damage of the unit.

2. No batteries are needed when operating with the AC mode.

3. AC adaptors are optional. Please contact the distributor for the compatible AC adap-

tors.

4. Use only the authorized AC Adaptor with this blood pressure monitor. Information for

the authorized AC adaptor, please refer to APPENDIX 1.

Installing Batteries

1. Press down and lift the battery cover in the direction of the arrow to open the battery

compartment.

2. Install or replace 4 “AAA” sized batteries in the battery compartment according to the

indications inside the compartment.

3. Replace the battery cover by clicking in the bottom hooks rst, then push in the top

end of the battery cover.

4. Replace the batteries in pairs. Remove batteries when unit is not in use for extended

periods of time.

You need to replace the batteries when

1. low battery icon appears on display.

2. the ON/OFF/START key is pressed and nothing appears on display.

Caution:

1. Batteries are hazardous waste. Do not dispose them together with the household

garbage.

2. There are no user serviceable parts inside. Batteries or damage from old batteries are

not covered by warranty.

3. Use exclusively brand batteries. Always replace with new batteries together. Use bat-

teries of the same brand and same type.

Applying the Cu

1. Unwrap the arm cu, leaving the end of the cu through the D-ring of the cu.

2. Put your left arm through the cu loop. The color strip indication should be posi-

tioned closer to you with the tube pointing in the direction of your arm (Fig. ). Turn

your left palm upward and place the edge of the arm cu at approximately 1.5 to 2.5

cm above the inner side of the elbow joint (Fig. ). Tighten the cu by pulling the

end of the cu.

3. Center the tube over the middle of the arm. Press the hook and loop material to-

gether securely. Allow room for 2 ngers to t between the cu and your arm. Posi-

tion the artery mark (Ø) over the main artery (on the inside of your arm) (Fig. ,).

Note: Locate the main artery by pressing with 2 ngers approximately 2 cm above

the bend of your elbow on the inside of your left arm. Identify where the pulse can be

felt the strongest. This is your main artery.

4. Plug in the cu connecting tube into the unit (Fig. ).

5. Lay your arm on a table (palm upward) so the cu is at the same height as your heart.

Make sure the tube is not kinked (Fig. ).

6. This cu is suitable for your use if the arrow falls within the solid color line as shown on

the right (Fig. ). If the arrow falls outside the solid color line, you will need a cu with

other circumferences. Contact your local dealer for additional size cus.

Measurement Procedures

Here are a few helpful tips to help you obtain more accurate readings:

• Blood pressure changes with every heartbeat and is in constant uctuation throughout

the day.

• Blood pressure recording can be aected by the position of the user, his or her physi-

ological condition and other factors. For greatest accuracy, wait one hour after exercis-

ing, bathing, eating, drinking beverages with alcohol or caeine, or smoking to meas-

ure blood pressure.

• Before measurement, it’s suggested that you sit quietly for at least 5 minutes as meas-

urement taken during a relaxed state will have greater accuracy. You should not be

physically tired or exhausted while taking a measurement.

• Do not take measurements if you are under stress or tension.

• Sit upright in a chair, and take 5-6 deep breaths. Avoid leaning back while the measure-

ment is being taken.

• Do not cross the legs while sitting and keep the feet at on the oor during measure-

ment.

• During measurement, do not talk or move your arm or hand muscles.

• Take your blood pressure at normal body temperature. If you are feeling cold or hot,

wait a while before taking a measurement.

• If the monitor is stored at very low temperature (near freezing), have it placed at a warm

location for at least one hour before using it.

• Wait 5 minutes before taking the next measurement.

1. Press the ON/OFF/START key. All displays will appear for approximately one second,

and then the last measurement memory will appear for 2 second before returning

to “0”.

2. When the measurement is completed, the cu will exhaust the pressure inside. Sys-

tolic pressure, diastolic pressure and pulse will be shown simultaneously on the LCD

screen.

This blood pressure monitor will re-inate automatically to higher pressure if the system

detects that more pressure is needed to take a blood pressure measurement.

Note: 1. This monitor automatically switches o approximately 1 minute after last key

operation.

2. To interrupt the measurement, simply press the ON/OFF/START key; the cu will de-

ate immediately.

Troubleshooting

If any abnormality will arise during use, please check the following points.

Symptoms Check Points Correction

No display when

the ON/OFF/START

key is pressed

Have the batteries run

down?

Replace them with four new

batteries.

Have the batteries' polarities

been positioned incorrectly?

Re-insert the batteries in the

correct positions.

EE mark shown

on display or the

blood pressure

value is displayed

excessively low

(high)

Is the cuff placed correctly?

Wrap the cuff properly so that

it is positioned correctly.

Did you talk or move during

measurement?

Measure again. Keep arm

steady during measurement.

Did you vigorously shake the

cuff during measurement?

Note: If the unit still does not work, return it to your dealer. Under no circumstance

should you disassemble and repair the unit by yourself.

Cautionary Notes

1. The unit contains high-precision assemblies. Therefore, avoid extreme temperatures,

humidity, and direct sunlight. Avoid dropping or strongly shocking the main unit, and

protect it from dust.

2. Clean the blood pressure monitor body and the cu carefully with a slightly damp,

soft cloth. Do not press. Do not wash the cu or use chemical cleaner on it. Never use

thinner, alcohol or petrol (gasoline) as cleaner.

3. Leaky batteries can damage the unit. Remove the batteries when the unit is not used

for a long time.

4. The unit should not be operated by children so to avoid hazardous situations.

5. If the unit is stored near freezing, allow it to acclimate at room temperature before use.

6. This unit is not eld serviceable. You should not use any tool to open the device nor

should you attempt to adjust anything inside the device. If you have any problems,

please contact the store or the doctor from whom you purchased this unit or please

contact Rossmax International Ltd.

7. As a common issue for all blood pressure monitors using the oscillometric measure-

ment function, the device may have diculty in determining the proper blood pres-

sure for users diagnosed with common arrhythmia (atrial or ventricular premature

beats or atrial brillation), diabetes, poor circulation of blood, kidney problems, or for

users suered from stroke, or for unconscious users.

8. To stop operation at any time, press the ON/OFF/START key, and the air in the cu will

be rapidly exhausted.

9. Once the ination reaches 300 mmHg, the unit will start deating rapidly for safety

reasons.

10. Please note that this is a home healthcare product only and it is not intended to serve

as a substitute for the advice of a physician or medical professional.

11. Do not use this device for diagnosis or treatment of any health problem or disease.

Measurement results are for reference only. Consult a healthcare professional for in-

terpretation of pressure measurements. Contact your physician if you have or sus-

pect any medical problem. Do not change your medications without the advice of

your physician or healthcare professional.

12. Electromagnetic interference: The device contains sensitive electronic components.

Avoid strong electrical or electromagnetic elds in the direct vicinity of the device

(e.g. mobile telephones, microwave ovens) or less than 1.5 km from AM, FM or TV

broadcast antennas. These may lead to temporary impairment of measurement ac-

curacy.

13. Dispose of device, batteries, components and accessories according to local regula-

tions.

14. This monitor may not meet its performance specication if stored or used outside

temperature and humidity ranges specied in Specications.

15. Please note that when inating, the functions of the limb in question may be im-

paired.

16. During the blood pressure measurement, blood circulation must not be stopped for

an unnecessarily long time. If the device malfunctions, remove the cu from the arm.

17. Avoid any mechanical restriction, compression or bending of the cu line.

18. Do not allow sustained pressure in the cu or frequent measurements. The resulting

restriction of the blood ow may cause injury.

19. Ensure that the cu is not placed on an arm in which the arteries or veins are under-

going medical treatment, e.g. intravascular access or therapy, or an arteriovenous

(AV) shunt.

20. Do not use the cu on people who have undergone a mastectomy.

21. Do not place the cu over wounds as this may cause further injury.

22. Only ever use the cus provided with the monitor or original replacement cus. Oth-

erwise erroneous results will be recorded.

23. Batteries can be fatal if swallowed. You should therefore store the batteries and prod-

ucts where they are inaccessible to small children. If a battery has been swallowed,

call a doctor immediately.

24. Do not use the tubing and/or AC adapter for any other purpose than those specied,

as they can cause risk of strangulation.

25. Do not service or maintain device and cu while in use.

Specications

Measurement Method Oscillometric

Measurement Range Pressure: 30~260 mmHg; Pulse: 40~199 beats/

minute

Pressure Sensor Semi conductor

Accuracy Pressure: ± 3 mmHg; Pulse: ± 5% of reading

Inflation Pump Driven

Deflation Automatic Air Release Valve

Memory capacity Last Number Memory Recall

Auto-shut-off 1 minute after last key operation

Permissible Operating Tem-

perature and Humidity

10°C~40°C (50°F~104°F); 15%~85% RH;

700~1060 hPa

Permissible Transport and Stor-

age Temperature and Humidity

-10°C~60°C (14°F~140°F); 10%~90% RH;

700~1060 hPa

DC Power Source DC 6V four AAA Batteries

AC Power Source DC 6V, ≥600mA (Plug size: outer(-) is Ø4.0, in-

ner(+) is Ø1.7)

Dimensions 85 (L) X 129.8 (W) X 68.2 (H) mm

Weight 226.0g (G.W.) (w/o Batteries)

Arm circumference Adult: 24~40 cm (9.4”~15.7”)

Limited Users Adult users

Type BF: Device and cuff are designed to provide

special protection against electrical shocks.

IP Classification IP21: Protection against harmful ingress of water

and particulate matter

* Specifications are subject to change without notice.

Electromagnetic Compatibility Information

1. This device needs to be installed and put into service in accordance with the information

provided in the user manual.

2. WARNING: Portable RF communications equipment (including peripherals such as an-

tenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to

any part of the X1, including cables specied by the manufacturer. Otherwise, degrada-

tion of the performance of this device could result.

If higher IMMUNITY TEST LEVELS than those specied in Table 9 are used, the minimum

separation distance may be lowered. Lower minimum separation distances shall be calcu-

lated using the equation specied in 8.10.

Manufacturer’s declaration-electromagnetic immunity

The X1 is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The cus-

tomer or the user of the X1 should assure that is used in such and environment.

Immunity

test

IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment-

guidance

Conducted

RF IEC

61000-4-6

3 Vrms:

0,15 MHz – 80 MHz

6 Vrms: in ISM and

amateur radio

bands between

0,15 MHz and 80

MHz

80 % AM at 1 kHz

3 Vrms:

0,15 MHz – 80 MHz

6 Vrms: in ISM and

amateur radio

bands between

0,15 MHz and 80

MHz

80 % AM at 1 kHz

Portable and mobile RF commu-

nications equipment should be

used no closer to any part of the

X1 including cables, than the rec-

ommended separation distance

calculated from the equation ap-

plicable to the frequency of the

transmitter. Recommended sepa-

ration distance:

d = 1,2 √P, d = 1,2 √P 80MHz to

800 MHz, d = 2,3 √P 800MHz to

2,7 GHz

Where P is the maximum output

power rating of the transmit-

ter in watts (W) according to the

transmitter manufacturer and

d is the recommended separa-

tion distance in metres (m). Field

strengths from xed RF transmit-

ters, as determined by an electro-

magnetic site survey,

a

should be

less than the compliance level in

each frequency range.

b

Interfer-

ence may occur in the vicinity of

equipment marked with the fol-

lowing symbol:

Radi-

ated RF IEC

61000-4-3

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

80 % AM at 1 kHz

10 V/m

80 MHz – 2,7 GHz

80 % AM at 1 kHz

NOTE1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

aected by absorption and reection from structures, objects and people.

More information on EMC compliance of the device can be obtained from Rossmax web-

site: www.rossmax.com.

WARNING: The symbol on this product means that it's an electronic product and following the European directive 2012/19/EU the

electronic products have to be dispose on your local recycling centre for safe treatment.

ADVERTENCIA: Este símbolo en el producto signica que se trata de un producto electrónico y, en conformidad con la Directiva Europea

2012/19/EU, los productos electrónicos deberán desecharse en su centro de reciclaje local para un tratamiento seguro.

ACHTUNG: Das Symbol auf diesem Produkt bedeutet, dass es sich um ein elektronisches Gerät entsprechend der europäischen Richtlinie 2012/19/

EU handelt, und dass das elektronische Gerät über das lokale Recyclingzentrum sicher entsorgt werden muss.

AVERTISSEMENT: le symbole gurant sur ce produit signie qu’il s’agit d’un produit électronique et, conformément à la directive européenne

2012/19/EU, les produits électroniques usagés doivent être apportés dans un point de collecte pour leur recyclage.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данный символ на изделии означает, что это электронный продукт и, в соответствии с европейской директивой

2012/19/EU, должен быть утилизирован в местном центре утилизации.

Waarschuwing: Het symbool op dit product betekent dat het een elektronisch product is en dat de elektronische producten volgens de Europese

richtlijn 2012/19 / EU moeten worden weggegooid bij uw plaatselijke recyclingcentrum voor een veilige behandeling.

 //EU

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1. Detección

colocación

manguito

2. Marca de pila baja

3. Indicador de riesgo

de hipertensión

4. Detector de arritmia

5. Marca de

movimiento

6. Presión sistólica

7. Presión diastólica

8. Frecuencia del pulso

9. Marca del pulso

1. Erkennung der Man-

schette

2. Symbol für erschöpf-

te Batterie

3. Hypertonie-Risiko-

anzeige

4. Indikator für unregel-

mässigen Herzschlag

(IHB)

5. Bewegungs-Markie-

rung

6. Systolischer Druck

7. Diastolischer Druck

8. Pulsfrequenz

9. Pulsmarkierung

1. Cuff Wrap Detection

2. Weak Battery Mark

3. Hypertension Risk

Indication

4. Irregular Heartbeat

Detection (IHB)

5. Movement Mark

6. Systolic Pressure

7. Diastolic Pressure

8. Pulse Rate

9. Pulse Mark

1. Arm Cu

2. LCD Display

3. Air Tube and

Connector

4. ON/OFF/START

key

5. Battery Cover

6. Data Link Socket

7. AC Adaptor Jack

1. Oberarmman-

schette

2. LCD-Anzeige

3. Luftschlauch und

Anschluss

4. Taste ON/OFF/

START

5. Batteriefachdeckel

6. Datenübertra-

gungsbuchse

7. Netzteilbuchse

1. Brazalete

2. Pantalla LCD

3. Tubo de aire y

conector

4. Botón de EN-

CENDIDO/APA-

GADO/INICIO

5. Tapa de pilas

6. Jack para

enlace de datos

7. Jack para

adaptador AC

1. Détection de

l’enroulement du

brassard

2. Icône “faible état de

charge”

3. Indicateur de risque

d’hypertension

4. Détecteur de trouble

du rythme cardiaque

(IHB)

5. Mouvement marque

6. Pression systolique

7. Pression diastolique

8. Pouls

9. Icône du pouls

1. Brassard pour bras

2. Ecran LCD

3. Tuyau d’air et

connecteur

4. Touche ON/OFF/

DEMARRAGE

5. Couvercle du

logement des piles

6. Prise pour connexion

données

7. Prise jack pour bloc

secteur CA

6

7

8

1

2

5

4

3

9

1

4

2

3

5

Blood Pressure Standard

World Health Organization (WHO) : 1999

Systolic Pressure

(mmHg)

Diastolic Pressure

(mmHg)

Optimal

<120 and <80

Normal

120~129 or 80~84

High-normal

130~139 or 85~89

Grade 1

hypertension

(mild)

140~159 or 90~99

Grade 2

hypertension

(moderate)

160~179 or 100~109

Grade 3

hypertension

≥180 or ≥110

Center tube

over

middle of arm

7

6

AC Adaptor

(Ø4.0/Ø1.7)

OBM_IB_X1(2)NA9_V19_SW_ver2039.indd 2 2020/9/25 下午 05:20:07

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